第1055章

“话虽如此，但按照以往的效率，咱们的新肝药能不能在限期内完成都是两说……”

新肝药部门太庞大了。

现在所有人都得等着实验用新药的审批，只能干坐着，但各种实验设备、化合物等却不能停下来，每天什么都不干，损耗都能到几千万……拖个几天，一个亿就没了！

五十亿看着多，但对于动辄几百亿成本的药物研发来说，却相当紧巴了，每一分都必须用在刀刃上……

现在干耗着，流失的钱是真心疼啊！

“嗯，我已经上报了。”

许秋说完，看了看时间，又道：“应该差不多到时候了。”

“到时候？”几名院士都愣了一下，没明白意思。

叮铃铃！

许秋的电话突然响起。

他自然地接了过来，挂断后看向众人，道：“药监局已经通过审核了，马上准备毒理学研究。”

“什么？！”

“完成了？”

“许医生你……”

韩畅等人震惊得说不出话来……这就是两位部长作保的科研项目的速度吗？

“许医生，我们立马带人去进行原料药合成工艺的研发……”韩畅迫不及待地说道。

这个环节共有四个阶段。

第一阶段自然是实验室研究阶段，研究者精准制备药品，用以满足实验等要求，第七号化合物现在正处于这个阶段。

其次便是小量试制阶段，目的就是对实验室原有的合成路线、方法等进行全面系统的改革与完善，并且提出一条基本适合小规模生产的合成工艺路线。

想要进行毒理学研究，最少都要达到小量试制阶段。

此时除开毒理、疗效等方面的研究，还要做的，就是探明工业级原料和溶剂对反应有无干扰，对药品的产率和质量有无影响等。

等将小量试制工艺完善，基本就迈入中试生产阶段了。

最后才是工业化生产阶段，此时才算是真正迈入市场化量产。

当然，后两种距离如今太遥远，新肝药要做的，还是探索出一条小量试制的工艺路线，先满足了毒理学研究的需要再说。

然而还不等韩畅和几名院士离开办公室，许秋就从抽屉里层抽出了一份资料。

“这是……”韩畅眼皮跳了一下，呼吸都急促了几分。

许秋淡淡地道：“小量试制阶段的合成路线。”

三名院士全部呆住，看向许秋的目光，充满了迷茫与震撼。

这还研发个什么劲儿，许秋都把新肝药的饭喂到他们嘴里了！

……

很快，第七号化合物毒理学研究结果出炉！

和索拉非尼、仑伐替尼一样，第七号化合物也没有进行生育力研究，但大鼠、猴、犬等实验动物的重复给药毒性研究显示，第七号化合物对生育力有潜在影响。

当暴露量是人体推荐量的0.12~0.27倍时，雄犬可见睾丸生精上皮细胞过少、附睾中可见脱落的生精上皮细胞。

这一数据，在仑伐替尼内是0.02倍~0.09倍时即可出现相同损害。

在猴和大鼠体内，暴露量分别为临床推荐剂量的0.4~1.91倍、60~131倍时，猴和大鼠可见卵巢卵泡闭锁。

而仑伐替尼的数据为0.2～0.8倍、10～44倍。

这一结果让所有研究人员振奋不已。

即便与价格是索拉非尼两倍的仑伐替尼相比，第七号化合物对生育力的影响也更小，对人体的损害也更少！

后续的胚胎发育毒性研究、对幼年动物毒性的研究、致癌性以及各类急性毒性、致突变性、肝毒性、心脏毒性等的分析，都出乎意料的好。


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