第1063章

一期临床试验，主要是针对健康人。

目的就是监测药物的血液浓度、排泄性质和任何有益反应和不良反应，从而评价药物在人体内的性质。

同时，也需要通过这一阶段的临床试验获得药物在人体内吸收、分布、代谢和排泄以及药效持续时间的准确数据、资料等等。

药物最高剂量、最低剂量、推荐剂量等，也同样参考一期临床的结果。

简单来说，一期临床最核心的作用：评价药物是否安全。

而二期临床，  才是在真正的病人身上应用，主要是确认药物的疗效，进一步验证药品是否有效。

很多药，能通过一期临床，却无法通过二期临床，大概率说明了这款药吃不死人，但吃了也没用，跟喝水吃淀粉胶囊没有任何区别……

七星片开发完毕，但距离真正上市，还有不小的距离。

除了自身还有大量准备工作，譬如完善工业生产工艺与流程等，临床试验也是一道大坎。

标准的新药临床试验时间，一期临床需要二十到一百个健康志愿者，耗时一到两年；二期临床试验需要数百个病人，耗时一到三年；三期临床试验则是再次验证药物的安全性、有效性、疗效，只是试药人数扩大到了数千人，耗时半年到一年。

还有最后的四期临床，即上市后进行两千个病例的分析，确认该药在临床患者中的各类数据……

虽然大夏药监局等部门已经在给许秋开绿色通道了，但涉及到民生的药品，却是马虎不得，不容许丝毫错误，因此再快也快不到哪里去。

只不过，第一批病人在服用几个星期后，也得出了初期的推荐剂量：400mg每日2次口服。

正好是服用两颗药片，一个月一盒的分量，与许秋之前的预估完美重合。

而且，初期的安全性、药代动力学指标也都出炉，一切数据都出乎意料地好，这让无数同行瞠目结舌，越来越多的医药公司开始怀疑许秋联合临医造假……

……

这个时候，世界医学峰会也悄然来临……

这是医疗界的盛会，也是国与国证明医疗实力，争夺医疗资源的世界大赛，高排名者能够在全球医学界中坐拥更高的席位，拥有更多的话语权！

然而当消息传出时，国内的反应却更多是困惑。

“世界大赛？”

“以前都没有听说过，怎么今年突然冒出来了，而且看样子好像已经举办了好多年，我们是今年才参赛吗？”

“别揭人短啊……以前不宣传，是因为咱们排名很低，所以没人关注。但今年不一样，今年的参赛者是许秋许医生！”

“是他！七星片的研发者！”

“对，就是他。不过他还是名刀大赛满分第一人、考研之神、临海小血管之父、全球首例颅脑完全融合分离术的开创者……”

“……”

外界的注意力，也随着七星片进入漫长的临床试验期，转移到了新的世界大赛上。

临医急诊科，许秋才做完手术，施怜就带来了消息。

“说。”许秋闭着眼睛，调整着下一台手术的状态。

施怜清脆地道：“老师，两位部长又来了，而且还带了不少人，他们都是历届代表大夏出征世界大赛的选手。”

许秋点点头：“等我做完今天的手术。”

施怜犹豫了一下，又道：“老师，除了咱们自己人，那三个世界赛监察组的人也到场了。”


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